- Как происходит обмен или возврат
- Когда незаконно отказали в возврате или обмене лекарственного средства
- Медтехника, медизделия и БАДы
- Возврат ЛС в аптеку
- Маркировка БАД
- Штрафы за маркировку
- Названы первые кандидаты на включение в перечень ЖНВЛП 2022 года
- Продление аккредитации
- Работа без аккредитации
- Продление квалификационных категорий
- Ограничения для крупных сетей
- Поправки в правила дистанционной торговли
- Срок вступления в силу
- Реестр обязательных требований
- Можно ли вернуть купленный лекарственный препарат?
- Товар не соответствует назначению врача или продается без рецепта (пункт 76 Постановления Правительства № 55)
- Продавец не знал о потребительских свойствах лекарств, в том числе рецептурных, а фармацевт не предупредил покупателя о противопоказаниях, запрещающих определенные лекарства для определенных потребителей (статья 12 Закона о защите прав потребителей, статья 495 § 3, п. 2. 1 Гражданского кодекса РФ.
Как происходит обмен или возврат
Как указано в статье 12 ЗоЗПП, товар должен быть возвращен продавцу в разумный срок. Как правило, этот срок может быть равен сроку годности или в течение двух лет с момента покупки (например, если товар был приобретен с истекшим или неустановленным сроком годности). Однако для товаров, которые необходимо использовать немедленно, этот срок возврата/обмена не имеет существенного значения.
Обычно он ограничивается несколькими днями.
Когда незаконно отказали в возврате или обмене лекарственного средства
- Подайте жалобу продавцу. Документация должна быть составлена в двух экземплярах, один из которых должен остаться у продавца, а другой — у вас (с отметкой о получении). В документе должно быть описание товара. В нем указывается суть претензии на том основании, что вы им не удовлетворены. К документу должны быть приложены доказательства, подтверждающие наличие товара на рынке. Однако их отсутствие не может служить основанием для отказа в принятии претензии (раздел 18(5) Закона о защите прав потребителей). Кроме того, свидетельский залог может быть полезен, если потребитель утверждает, что ему продали другое лекарство вместо рецепта.
- Подождите, пока розничный продавец предъявит требование. 10 дней, если деньги должны быть возвращены, или семь дней, если товар должен быть заменен. Срок продлевается до 20 дней, если товар нуждается в проверке, и до одного месяца, если товар, подлежащий замене, отсутствует (статьи 21 и 22 ЗоПП).
- Если в возврате/обмене необоснованно отказано, обратитесь в службу защиты прав потребителей Росздравнадзора Роспотребнадзора. В надзорный орган направляется подробная жалоба с копиями подтверждающих документов (чеки, фотографии, инструкции к лекарствам, отказ фармацевта в выполнении требований и т.д.). Реализация.
- Если предыдущие меры не помогли, обращение в суд. На этом этапе можно также потребовать компенсации морального и иного ущерба (ст. 15 ЗоПП).
Отечественные аптеки редко получают возмещение расходов на лекарства. Кроме того, эти товары подвергаются специальным проверкам. В качестве предлога для покупки покупатели могут предложить поддельные лекарства, что позволит следующему покупателю приобрести их, что может нанести вред его здоровью.
Поэтому вам и сотрудникам аптеки следует проявлять осторожность при покупке лекарственных средств, чтобы избежать вовлечения.
Медтехника, медизделия и БАДы
Лекарства не могут быть возвращены из-за неправильного размера или ошибки покупателя. Однако если на этикетке препарата указана неправильная, неполная/ложная/несоответствующая информация или истек срок годности, продавец обязан его принять. Это также относится к случаям, когда ошибку или нарушение допустил сам фармацевт (например, предоставлена неполная или неверная информация о правилах).
Медицинские изделия подлежат возврату, если в ходе тестирования выяснилось, что они не функционируют или работают неправильно. Однако практика показывает, что покупатели часто не понимают, как работает прибор. Например, они случайно нажимают кнопку блокировки или забывают установить батарейку.
В этом случае фармацевт может устранить проблему на месте. Если проблема более серьезная, требуется независимая экспертиза. Как правило, отправлять устройство на проверку должен продавец.
Иногда инициатива исходит от покупателя. Если заключение подтверждает наличие дефекта, стоимость теста должна оплатить аптека. То же правило касается протезных и ортопедических устройств, т.е.
ходунков, костылей.
Возврат ЛС в аптеку
В конце февраля Роспотребнадзор ответил на главный вопрос, возникший в связи с публикацией нового Постановления Правительства 2463 от 31. 12. 2020 — Можно ли вернуть лекарства в аптеки?
Напомним, что в предыдущих правилах продажи отдельных видов товаров лекарственные средства были включены в перечень товаров, не подлежащих обмену или возврату. В новом документе этот перечень переименован в «Перечень товаров, не подлежащих обмену». Возник вопрос — как быть с возвратом лекарств, которые нельзя обменять?
Роспотребнадзор пояснил, что согласно статье 25 Закона 2300-1 от 07. 02. 1992 «О защите прав потребителей», «возврат» товара — это «обмен» на деньги, если аналогичного товара нет в наличии. Кроме того, лекарства включены в список товаров, не подлежащих обмену, и поэтому не могут быть возвращены.
Маркировка БАД
Ранее в этом месяце Департамент промышленности и торговли опубликовал законопроект о начале эксперимента по маркировке биологически активных пищевых добавок с признанием с 1 апреля 2021 года.
Эксперимент должен быть проведен в течение 10 месяцев с 1 апреля 2021 года по 1 февраля 2022 года. Напомним, что пилотная программа по маркировке лекарств длилась более трех лет. Сначала эксперимент был завершен в 2019 году, но затем был перенесен на 2020 год.
Подробный анализ проекта постановления о маркировке и готовности рынка БАД читайте в отдельной статье.
Штрафы за маркировку
Также в продолжение темы маркировки Государственное МПС одобрило в первом чтении новую санкцию за несоблюдение Положения о ГИС MDLP. Он предлагает добавить две новые статьи в Кодекс управленческих правонарушений — за введение и обращение немаркированных препаратов и за непредоставление существенной информации о маркированных продуктах в системе.
Наказанием за такие проступки станет штраф в размере 5 000-10 000 рублей для сотрудников и 50 000-100 000 рублей для юридических лиц.
Таким образом, в дополнение к существующей статье 6.34 «Несвоевременное предоставление данных в систему мониторинга оборота наркотиков для медицинского применения или предоставление недостоверных данных», ответственность наступает не только за непредоставление информации в систему маркировки, но и за маркировку наркотиков.
Названы первые кандидаты на включение в перечень ЖНВЛП 2022 года
В феврале состоялось первое заседание комитета Министерства здравоохранения, на котором была окончательно утверждена формулировка препаратов. На основании полученных результатов восемь новых видов могут быть включены в список жизненно важных и основных лекарств на 2022 год.
Кроме того, Комитет проголосовал за исключение препаратов мельдония в капсулированной лекарственной форме из списка важных и основных препаратов.
Напомню, что Комитет собирается несколько раз в течение года, поэтому могу с уверенностью сказать, что этот список не является окончательным. Чтобы не потерять информацию о том, какие еще препараты могут быть добавлены или исключены в этом году, пожалуйста, следите за обновлениями в разделе «Новое».
Продление аккредитации
Департамент здравоохранения снова продлил срок действия сертификатов аккредитации. Все уже выданные профессиональные и аккредитационные сертификаты продлены на срок до 12 месяцев при условии, что срок их действия истекает до 31 декабря 2021 года. То же самое относится ко всем этим документам, срок действия которых уже продлен в соответствии с приказом №.
440 от 03. 04. 2020 года Правительства Российской Федерации.
Кроме того, Министерство здравоохранения сократило процесс получения свидетельств о профессиональной аккредитации до 1 июня. Исключение составляют случаи аккредитации по основной специальности после получения высшего или среднего медицинского образования.
Работа без аккредитации
В продолжение проблемы аккредитации государственное ДУМА также предложило отказаться от выдачи сертификатов в печатном виде. Таким образом, врачи и фармацевты смогут приступить к работе сразу после аккредитации, не дожидаясь бланка сертификата. В настоящее время работодатели не могут принимать на работу сотрудников, не имеющих сертификата.
Это противоречит федеральному законодательству. Однако получение сертификата может занять много времени, например, из-за отсутствия необходимых форм.
В связи с этим в статью 69 закона 323-ФЗ «За основные принципы охраны здоровья» вносятся изменения. Вместо печатных справок можно получить выписки из единой государственной системы здравоохранения. Выписка и печатный отпуск имеют одинаковую юридическую силу.
Продление квалификационных категорий
Еще одна новость по вопросу сроков и продления моратория — в России сертификация медицинских и фармацевтических работников на квалификацию приостановлена до 1 января 2022 года.
Одновременно с введением моратория на аттестацию министерство продлит 12 месяцев с 1 января по 31 декабря 2021 года, когда вступает в силу разрешение, на время действия подозрительных категорий. Это также относится к категориям, срок действия которых с 1 февраля 2020 года продлен до 1. 394n от 30 апреля 2020 года в соответствии с решением от января 2021 года №.
Ограничения для крупных сетей
Государственные консулы проголосовали в первом чтении за законопроект об ограничениях на количество аптек в крупных сетях и предельном уровне оплаты по контракту. Этот документ был представлен в ДУМА в марте прошлого года.
Полное резюме документа и экспертное обоснование последствий его окончательного принятия мы опубликовали в отдельной статье.
В кратком изложении документ запрещает аптечным сетям открывать новые торговые точки под собственным брендом, если оборот сети превышает 20% от всех продаваемых в городе лекарств и медицинских изделий. Кроме того, основные торговцы обязаны информировать своих покупателей о наличии самых дешевых лекарств в необходимом помещении.
Поправки в правила дистанционной торговли
Министерство здравоохранения представило окончательные планы по изменению правил дистанционной торговли лекарствами. Основные объявленные поправки остались неизменными — аптеки больше не будут иметь более пяти торговых точек для получения лицензии на торговлю лекарствами. Это также позволит «одиночкам» осуществлять дистанционную продажу.
Согласно новому измененному плану, аптеки смогут заключать договоры со многими концентраторами одновременно. Кроме того, отменено требование, что у концентратора должно быть не менее 500 000 посетителей в год; для получения лицензии Росздравнадзора на онлайн-торговлю лекарствами онлайн-аккумулятор должен быть зарегистрирован как юридическое лицо не менее одного года и иметь годовую выручку не менее 5 млрд. рублей, и должен иметь годовую выручку не менее 5 млрд.
рублей.
Последнее изменение касается доставки лекарств. В новой версии убрана ссылка на возможность доставки лекарств до пункта распределения. Таким образом, дистанционно приобретенные лекарства могут быть доставлены только конечному потребителю.
Срок вступления в силу
С 1 февраля вступила в силу часть 1 статьи 3 Федерального закона от 31.07.2020 № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации». В соответствии с ней нормативные правовые акты (постановления министерств, постановления правительства или изменения федерального законодательства), которые каким-либо образом изменяют обязательные требования, могут вступать в силу только 1 марта или 1 сентября. Но не позднее, чем за 90 дней до даты официального опубликования соответствующего нормативного акта.
Таким образом, если Минздрав вдруг решит изменить правила распределения или порядок регистрации рецептов, у всех фармацевтов есть как минимум 90 дней, максимум полдня, чтобы подготовиться к предстоящим изменениям.
Кстати, сам закон содержит много интересных моментов, «касающихся обязательных требований». Этот монументальный документ затрагивает не только медицинскую деятельность, но и все сферы деятельности, контролируемые государством. Подробный анализ закона вы можете прочитать в нашей специальной статье.
Реестр обязательных требований
Помимо применения закона «Об обязательных требованиях», Министерство финансов совместно с Министерством финансов также формирует специальный реестр обязательных требований и регистрирует все нормативные акты, устанавливающие требования для различных видов деятельности.
Это будет база данных, фиксирующая обязательные требования, содержащиеся в различных нормативных актах: приказах, уставах, санитарных правилах и т.д. Каждое требование имеет ссылку на соответствующий документ, показатель обоснованности требования, гиперссылку на список проверок и возможную ответственность за несоблюдение. Реестр открыт для всех.
Создание реестра запланировано на 1 марта, и с этой даты он должен начать пополняться необходимой информацией.
Можно ли вернуть купленный лекарственный препарат?
Лекарственные средства входят в перечень непродовольственных товаров надлежащего качества и не подлежат возврату или обмену на аналогичный товар, отличающийся по размеру, форме, габаритам, фасону, расцветке или составу в соответствии с действующим порядком. Постановление Правительства Российской Федерации от 19. 01.
1998 N 55. Таким образом, в аптеку можно вернуть только препараты ненадлежащего качества.
В нашей стране запрещена продажа поддельных, некачественных или фальсифицированных препаратов. Для предотвращения продажи таких лекарств в каждой аптеке существует приемная комиссия, которая подвергает все поставляемые лекарства приемному контролю (внешний вид, цвет, запах, комплектность упаковки, правильность маркировки, правильность оформления сопроводительных документов, наличие декларации качества).
Кроме того, перед передачей на контроль в точки продаж лекарственные средства должны пройти предпродажную подготовку, включающую распаковку, классификацию и осмотр товара — проверку качества товара по внешним характеристикам и наличие необходимой информации о товаре, его производителе и поставщике.
Продавец обязан передать покупателю лекарственное средство с истекшим сроком годности, чтобы оно могло быть использовано по назначению до истечения срока годности.
Продавец обязан передать покупателю лекарственные средства надлежащего качества в оригинальной потребительской упаковке, с соответствующими этикетками и медицинскими инструкциями.
Таким образом, закон содержит адекватные положения, обеспечивающие гражданам возможность приобретения качественных лекарств. С другой стороны, аптеки должны использовать доступные методы контроля качества и предотвращать продажу некачественных лекарств. Аптеки обязаны предоставлять потребителям по их требованию копию декларации о соответствии или сертификата соответствия лекарственных средств.
Однако, когда пациенты приобретают лекарства, они могут не достигать необходимого терапевтического эффекта или вызывать нежелательные реакции.